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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱:

精子形態(tài)學(xué)染色試劑盒(巴氏快速法)

產(chǎn)品型號(hào):

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

所在地:三明市

更新時(shí)間:2024-03-27

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

精子形態(tài)學(xué)染色試劑盒(巴氏快速法)主要用于人類精子形態(tài)學(xué)染色,便于醫(yī)生在顯微鏡下觀察精子正常形態(tài)及計(jì)算缺陷精子比例。也可用于其它哺乳動(dòng)物精子形態(tài)學(xué)染色。
本試劑無(wú)須特殊儀器,簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確。
包裝規(guī)格:30ml×6瓶/盒、100ml×3瓶/盒、250ml×3瓶/盒、500ml×3瓶/盒。

產(chǎn)品特性Product characteristics

精子形態(tài)學(xué)染色試劑盒(巴氏快速法)品    名】

精子五聯(lián)檢:精子形態(tài)學(xué)染色試劑盒(巴氏快速法)

研發(fā)依據(jù)】

精液中正常形態(tài)精子所占比例越低,生育機(jī)會(huì)越低,而流產(chǎn)、胎兒發(fā)育不良、死胎的可能性就越大;來(lái)自輔助生殖技術(shù)的資料表明,精子畸形指數(shù)(sperm deformity index,SDI)與體外受精有關(guān),SDI>1.6時(shí),體外受精率降低;多重異常指數(shù)(the multiple anomalies index, MAI)和畸形精子指數(shù)(teratozoospermia index,TZI)與體內(nèi)受精有關(guān)。世界衛(wèi)生組織(WHO)指出:正常形態(tài)精子≤4%時(shí),將對(duì)男性的生育能力產(chǎn)生明顯影響。

【預(yù)期用途】

主要用于人類精子形態(tài)學(xué)染色,便于醫(yī)生在顯微鏡下觀察精子正常形態(tài)及計(jì)算缺陷精子比例,評(píng)價(jià)人類精子形態(tài)學(xué)質(zhì)量。也可用于其它哺乳動(dòng)物精子形態(tài)學(xué)檢查。

【試劑特點(diǎn)】無(wú)須特殊儀器,簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確。

檢驗(yàn)原理】

本染色方法系WHO推薦的巴氏染色法。因精子及細(xì)胞內(nèi)不同等電點(diǎn)的蛋白質(zhì)在相同的酸度下帶不同的電荷,能選擇性地結(jié)合相應(yīng)的染料而呈現(xiàn)不同的著色。胞核由酸性物質(zhì)組成,它與堿性染料的親和力較強(qiáng);而胞漿則相反,它含有堿性物質(zhì)和酸性染料的親和力較大。用本試劑盒可以評(píng)價(jià)人類精子形態(tài)學(xué)特征,也可用于其它哺乳動(dòng)物精子形態(tài)學(xué)檢查。

【組成成份】試劑配制的原料有:蘇木素、伊紅、磷鎢酸、亮綠、冰醋酸和酒精等。

   規(guī)格

組  份

30ml×6瓶/盒

100ml×3瓶/盒

250ml×3瓶/盒

500ml×3瓶/盒

染液A

30ml×2瓶

100ml×1瓶

250ml×1瓶

500ml×1瓶

染液B

30ml×2瓶

100ml×1瓶

250ml×1瓶

500ml×1瓶

染液C

30ml×2瓶

100ml×1瓶

250ml×1瓶

500ml×1瓶

說(shuō)明書(shū)

1

1

1

1

【樣本要求】液化后的新鮮精液標(biāo)本

操作方法】

1. 標(biāo)本準(zhǔn)備

1)新鮮精液標(biāo)本*液化或貯存于-20℃的精液標(biāo)本復(fù)溫(室溫)。

2)需要對(duì)精子進(jìn)行洗滌后制片,方法如下: ① 在試管內(nèi)加入精液0.5ml和生理鹽水10 ml,充分混勻。 ② 2000轉(zhuǎn)離心10min,去掉大部分的上清液(必要時(shí)重復(fù)①②步驟)。 ③ 輕輕彈動(dòng)試管使離心后的精子團(tuán)懸浮于剩余的鹽水中,若精子濃度過(guò)高,則以生理鹽水適當(dāng)調(diào)整精子密度。

2.檢測(cè)步驟

(1)在一張潔凈的載玻片上,加入10—20μl精液,并將其均勻涂成一個(gè)圓形樣本區(qū),涂制好的玻片水平放置,空氣中自然干燥。

2)將干燥后的涂片在95%乙醇溶液中固定5—10分鐘。

(3)將已固定的涂片放入染液A中浸泡5分鐘,水洗。

(4)將涂片浸入染液B中5-10秒,水洗2遍后浸泡于清水中2分鐘。

(5)將涂片浸入95%乙醇2分鐘。

(6)將涂片在染液C中浸泡3分鐘,在95%乙醇中漂洗2次(各5—10秒)。干燥后滴加石蠟油(標(biāo)本片如需長(zhǎng)期保存則需用“中性樹(shù)膠”封片),用光學(xué)顯微鏡觀察至少200個(gè)精子,分類計(jì)數(shù)精子的形態(tài)。

【染色結(jié)果】

精子頂體區(qū)呈淡藍(lán)色,頭部非頂體區(qū)呈深藍(lán)色,精子體尾部呈紅色。

【參考值】

(1)WHO精子形態(tài)學(xué)分類標(biāo)準(zhǔn)  正常精子:頭部橢圓形(大小正常,長(zhǎng)寬之比1.50—1.75,頂體界限清晰,頂體占頭部的40—70%),頭、頸、中段和尾部都正常。

(2)缺陷精子分類如下:

 

精子多重缺陷指標(biāo)的計(jì)算:①多重異常指數(shù)(the multiple anomalies index, MAI):每個(gè)異常精子出現(xiàn)缺陷數(shù)的平均值,所有的頭部、頸部和尾部的畸形都計(jì)算在內(nèi)。②畸形精子指數(shù)(teratozoospermia index,TZI):TZIMAI相似,二者的區(qū)別在于TZI只記錄每個(gè)精子的四種缺陷:頭部、頸部、尾部及是否含有過(guò)大的殘留胞漿小滴,而非每個(gè)異常精子的實(shí)際缺陷數(shù)量。③精子畸形指數(shù)(sperm deformity index,SDI):缺陷的數(shù)目除以總精子數(shù)(而非只是異常精子數(shù))。該指數(shù)可記錄多種精子頭部異常的情況,但頸部和尾部的缺陷僅作一次記錄。

精子多重缺陷指標(biāo)的計(jì)算方法舉例如下:

 

MAI

TZI*

(WHO 2010標(biāo)準(zhǔn))

SDI

zui大值

 

4

3

分母

異常精子

異常精子

所有精子

A)計(jì)數(shù)的精子數(shù)量

200

200

200

正常精子(N

46

46

46

正常精子(%

23

23

23

B)發(fā)生缺陷的精子數(shù)量(200-46154

154

154

154

1)頭部缺陷數(shù)(MAI,SDI)或頭部缺陷數(shù)≥1的精子數(shù)量(TZI

284

154

212

2)中段缺陷數(shù)(MAI)或中段缺陷數(shù)≥1的精子數(shù)量(TZI,SDI

54

52

52

3)尾部缺陷數(shù)(MAI)或尾部缺陷數(shù)≥1的精子數(shù)量(TZISDI

54

46

46

4)胞漿小滴殘留過(guò)多的精子數(shù)量

14

14

14

CMAI總?cè)毕輸?shù): (1+2+3=C

392

 

 

 

DTZI、SDI總?cè)毕輸?shù): (1+2+3+4=D

 

266

324

 

指標(biāo)的計(jì)算公式

C/B

D/B

D/A

 

指標(biāo)值

2.55

1.72

1.62

 

           

(3)世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦正常參考值:正常形態(tài)精子4%

注意事項(xiàng)】

1精子洗滌不充分將會(huì)影響顯微鏡觀察。

2受試者應(yīng)按照WHO技術(shù)規(guī)范采集精液標(biāo)本。

3、冬季染色時(shí),如環(huán)境溫度較低,染色液A、染色液C的染色時(shí)間可適當(dāng)延長(zhǎng)。

4、受檢者所有樣品均應(yīng)視為潛在的傳染源,檢測(cè)完畢的樣本、試劑、用具均須做為醫(yī)療廢物處理,避免污染環(huán)境。

5、精子染色試劑盒為體外診斷試劑,檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考,對(duì)患者的臨床管理應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征、病史、其它實(shí)驗(yàn)室檢查及治療反應(yīng)等情況結(jié)合考慮。

【基本信息】

產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):閩明食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400021號(hào)

執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/閩明0033-2013

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號(hào)

包裝規(guī)格:30ml×6瓶/盒、100ml×3瓶/盒、250ml×3瓶/盒、500ml×3瓶/盒

存儲(chǔ)條件及有效期:試劑盒于4-28避光保存,有效期12個(gè)月。

【附錄】

影響精子受精或男性不育的因素

1.精子死亡率過(guò)高

2.精子畸形率過(guò)高

3.精子成熟率過(guò)低

4.精子染色體異常

5.精子數(shù)量過(guò)少

6.精子活動(dòng)力過(guò)低

7.精子液化能力過(guò)低

——生殖醫(yī)學(xué)檢測(cè)試劑盒系列

1、精子DNA檢測(cè)試劑盒

2、精子DNA碎片檢測(cè)試劑盒

3、精子活性檢測(cè)試劑盒

4、精子形態(tài)學(xué)檢測(cè)試劑盒

5、精子核蛋白檢測(cè)試劑盒

五項(xiàng)聯(lián)合檢測(cè),診斷分析精子的受精及生育能力,無(wú)須儀器,簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確,不孕_不育科的*診斷方案。

 

 

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